Vicente Vérez, directeur général de l'Institut Finlay a annoncé la bonne nouvelle lors du programme "La table ronde".
La Havane, 6 février (RHC) Vicente Vérez, directeur général de l'Institut Finlay de La Havane, a annoncé qu'en avril, Cuba doit produire le premier million de vaccins contre le Covid-19.
Au cours du programme La Table Ronde, diffusé à la radio et à la télévision nationales, Vicente Vérez a signalé que les études sur les candidats vaccins Soberana 01 et Soberana 02 progressent pour parvenir à la génération d'anticorps qui empêchent l'entrée du virus dans la cellule.
Dans le cas de Soberana 01, il a indiqué que les chercheurs de l’Institut Finlay ont conçu trois formules et que l'essai sur 60 sujets répartis en trois groupes a démontré que le vaccin est très sûr, puisque presque 90 % des personnes ciblées ont une induction d'anticorps contre le virus.
Certains ont reçu une troisième dose et ont augmenté leur capacité à générer des anticorps à 95 %, avec des niveaux de neutralisation très élevés, a-t-il ajouté.
Le directeur général de l’Institut Finlay a expliqué que ces résultats et un essai de neutralisation virale parallèle ont été pris en compte dans l'essai de phase II.
L'expert a affirmé que ces critères permettent de passer à la phase II-III, prévue en mars, qui devrait impliquer entre 40 et 50 mille personnes et comportera un groupe placebo.
«Soberana 02, dans sa phase I, a-t-il ajouté, a montré sa sécurité et son efficacité en termes de génération d'anticorps, puisque plus de 70 % des patients ont présenté une forte réponse cellulaire à la première dose».
«La phase II-A comprenait une population jusqu'à 80 ans avec une réponse très similaire même jusqu'à la deuxième dose, et nous avons reçu l'autorisation pour la phase II-B avec 810 participants, dans laquelle il y a des placebos et environ 700 ont déjà reçu la première dose du candidat», a-t-il dit.
Vicente Vérez a indiqué qu'ils ont également appliqué une troisième dose, mais de Soberana 01, ce qui réaffirme que l'action conjuguée est très positive, et il a déclaré que si les résultats sont favorables, un programme de vaccination de deux doses de Soberana 02 et d'une troisième de Soberana 01 pourrait être évalué.
Il a ajouté qu'ils sont actuellement en train de concevoir la phase III de Soberana 02, également pour le mois de mars. Celle-ci sera appliquée à La Havane auprès d'environ 42 000 personnes.
Il a indiqué que la capacité de production des vaccins doit avoir un impact sur la population et qu'il est nécessaire d'avoir suffisamment de preuves de leur efficacité, c'est pourquoi il faut attendre les résultats et se conformer aux directives internationales des agences de régulation.
Il y a des efforts pour mener des études à l'étranger également, a déclaré le chercheur.
Il a fait référence à l'étude de Soberana 01-B, associée aux mutations du nouveau coronavirus, qui est en cours de développement avec l'Institut d'hématologie et d'immunologie.
L'essai clinique de phase I a été réalisé avec 30 convalescents et jusqu'à présent, avec la première dose, 26 des 30 patients ont augmenté leur capacité de neutralisation, ce qui constitue une alternative pour faire face aux nouvelles variantes du Covid-19, a déclaré Vicente Vérez.
Source: ACN
