Vérez explicó que la decisión de proceder con ambos candidatos vacunales
se debe a la seguridad demostrada en sus fases de ensayos clínicos.
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La Habana, 2 jun (RHC) El director del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), Vicente Vérez informó este miércoles que Cuba podría comenzar un ensayo clínico antiCovid-19 en población pediátrica en los próximos días con los candidatos ‘Soberana 02’ y ‘Soberana Plus’.
El experto dijo que de ser aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), el protocolo que se presentó siete semanas atrás para un estudio en niños entre tres y 18 años, la semana entrante se iniciaría una fase I/II en La Habana.
Vérez indicó en conferencia de prensa con medios nacionales y extranjeros, que participarían inicialmente alrededor de 300 niños, y recibirían las dosis primero un grupo comprendido entre los 18 y 12 años, para luego bajar a los de tres.
Explicó que la decisión de proceder con ambos candidatos vacunales desarrollados por el IFV, se debe a la seguridad demostrada en sus fases de ensayos clínicos, así como en los estudios de intervención y la intervención sanitaria, en los cuales los eventos adversos tras la vacunación han sido leves o moderados.
Puntualizó que, aunque han sido realizadas en otras ocasiones fase III de estudio clínico, en el caso de este ensayo en población pediátrica, prevén compilar suficientes datos sobre la eficacia de los productos, pues 'éticamente no consideran utilizar placebos'.
El científico recalcó, además, que con el candidato ‘Soberana 01’, previsto para iniciar su segunda etapa de investigación en la provincia de Cienfuegos a fines de junio, también prevén incluir menores de 19 años.
“Primero se vacunarían voluntarios entre 60 y 80 años, para luego bajar en los grupos etarios hasta alcanzar a los infantes”, especificó Vérez ante una interrogante de la agencia Prensa Latina.
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Por su parte, Marta Ayala, directora del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, institución líder de los candidatos antiCovid-19, ‘Abdala’ y ‘Mambisa’, declaró que con la primera también trabajan en un protocolo para los infantes.
Dijo que “en las semanas inmediatas presentaremos nuestra propuesta para un ensayo en esos grupos etarios, y si la autoridad reguladora Cecmed, lo autoriza, podríamos empezar a finales de junio”, aseveró.
Desde los primeros meses de 2021 los infantes empezaron a marcar tendencias de incremento en los contagiados en Cuba con el virus SARS-CoV-2, causante de la Covid-19. Solo en el mes de mayo, cinco mil 191 pequeños se enfermaron.
La nación caribeña sobrepasa ya la cifra de 18 mil menores de 18 años que han padecido la enfermedad, de los cuales más del 95 por ciento se ha recuperado. (Fuente: PL)
