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La Havane, 1er nov. (RHC).- Le Centre pour le contrôle des Médicaments, des Équipements et des Dispositifs Médicaux (CECMED), a autorisé  l’utilisation d’urgence chez les enfants entre 2 et 18 ans du vaccin cubain Soberana Plus.

L’immunogène mis au point par l’Institut Finlay de vaccins a obtenu cette condition, une fois qu’il a démontré, lors d’une étude sur un groupe d’enfants de 3 à 18 ans, qu’il répond aux exigences en matière de qualité, de sécurité et d’immunogénicité pour ce groupe de population.

Les résultats obtenus dans cette étude chez la population pédiatrique ont été supérieurs dans toutes les variables immunologiques par rapport à la population adulte âgée de 19 à 80 ans, et similaires à ceux obtenus dans le sous-groupe d’adultes jeunes âgés de 19 à 29 ans ; le profil de sécurité a été similaire parmi les groupes comparés. 

Le CECMED a effectué des inspections sur les sites cliniques, où l’essai a été réalisé et vérifié le respect des bonnes pratiques cliniques durant l’exécution de l’essai.

Il y a quelques jours, le CECMED a autorisé l’utilisation en urgence du vaccin Abdala, du Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie, (CIGB) également dans la population pédiatrique âgée de 2 à 11 ans.

Source Granma