Holguín, Cuba, 7 juilet (RHC) L’inclusion de patients atteints d’Alzheimer léger ou modéré dans la phase IV de l’essai clinique (EC) NeuroEpo commencera à Holguín, dans l’est de Cuba, en septembre prochain, ont annoncé aujourd’hui les autorités sanitaires.
L’étude, qui sera reprise à Holguín par le groupe provincial des essais cliniques, vise à déterminer l’efficacité et la sécurité de ce médicament neuroprotecteur chez les patients atteints de la maladie à un stade léger/modéré (variante amnésique).
Zaimar Rodriguez, chef de ce groupe, a expliqué que pour déterminer l’incorporation des participants du territoire d’Holguín, deux consultations seront autorisées à l’hôpital clinique chirurgical Lucia Íñiguez Landín et au Centre d’hygiène mentale.
D’une manière générale, au cours de cette recherche "il est prévu d’évaluer entre 90 à 100 patients par mois, pour une éventuelle introduction dans l’Essai Clinique. Ils seront désignés par leur médecin de famille ou à la demande personnelle de cette évaluation clinique".
L’essai multicentrique, national, ouvert, adaptatif et non randomisé doit porter sur 1.456 patients âgés de 19 ans et plus, à l’exclusion des patients atteints de maladies de base décompensée, de troubles cognitifs dus à d’autres causes, pas d’Alzheimer, et les sujets traités avec des médicaments approuvés pour cette pathologie.
Promue par le Centre d’Immunologie Moléculaire (CIM) et coordonnée par le Centre National d’Essai Clinique, l’étude permettra également de caractériser les changements dans les activités de la vie quotidienne chez les patients traités par NeuroEpo, ainsi que, déterminer l’effet de celui-ci sur les manifestations psycho-comportementales.
NeuroEpo, enregistré le 9 mars dernier par le CIM, est une variante de l’érythropoïétine humaine recombinante formulée pour administration nasale.
Les résultats d’études antérieures du produit ont démontré l’existence d’un arrêt de la progression de cette maladie et l’amélioration des aspects liés à la sphère cognitive. (Source Prensa Latina)
