La Havane, 24 mars (RHC) Le candidat vaccin cubain Soberana 02 contre le Covid-19 fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase III et en même d'une étude d'intervention pour les segments de population à risque d'infection.

Ce dernier est un processus courant dans les études clinico-épidémiologiques car elles incluent des secteurs à haut risque de contagion, de propagation de maladies et de pandémies, exposés dans des situations réelles de transmission communautaire.

Cette évaluation, avec le produit conçu par l’Institut Finlay de vaccins, a parmi ses objectifs de démontrer l'efficacité, l'efficience et l'impact du candidat chez l'individu auquel il est appliqué et de savoir s'il protège toute personne directement liée à cette personne et qui n'a pas été immunisée.

Elle comptera sur 150 mille volontaires de La Havane, un territoire où la phase III de Soberana 02 est également appliquée sur une population de  44 mille sujets.

Les experts cherchent à vérifier les résultats de Soberana 02 sur la mortalité causée par le coronavirus et à explorer les changements des taux d'hospitalisation dans la population de référence associés à la vaccination.

L'étude d'intervention devrait corroborer la capacité de Soberana 02 à réduire de 60 % l'infection symptomatique chez les personnes vaccinées dans les 14 jours suivant la deuxième dose.

En outre, il pourrait être en mesure d'atténuer la maladie grave et la mortalité de 80 % et de réduire la charge globale de l'incidence de 50 % dans les groupes vaccinés et non vaccinés à couverture élevée.

Son importance réside dans le fait que les résultats viendront compléter les données d'efficacité clinique de l'essai de phase III de Soberana 02, et évalueront la réduction de l'incidence et de la propagation de la pandémie, ont déclaré les experts.

L'essai d'intervention, qui a débuté lundi, a accueilli ses premiers volontaires du Centre d'immunologie moléculaire de la capitale cubaine et de l'Institut Finlay.

Ils seront rejoints par d'autres personnes du secteur de la santé publique. Toutes les personnes des deux sexes âgées de 19 à 80 ans feront partie,  après leur consentement préalable, d'un groupe unique randomisé et ouvert dont le but principal sera la prévention et l'évaluation des effets directs et indirects du vaccin dans un intervalle de 28 jours avec Soberana 02 et un de Soberana Plus comme rappel.

La période pour compléter l'inclusion des volontaires est prévue jusqu'au 28 mai.