Photo: Prensa Latina

La Havane, 7 juin, (RHC)- La Dr Dagmar Garcia, directrice de la recherche à l’Institut Finlay, a annoncé dans des déclarations à la presse que La Havane prépare les conditions pour entamer les essais cliniques du candidat vaccin Soberana 02 dans les groupes d’âge pédiatrique, une fois approuvés par les autorités sanitaires.

Il en va de même pour l'étude d'Abdala dans ce segment de population. À cet égard, la Dr Verena Muzio, directrice de la recherche clinique au  CIGB, le Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie de La Havane a déclaré que la planification, aujourd’hui à un stade avancé, suit le schéma utilisé au niveau international dans ce groupe d'âge.

D'autre part, concernant les résultats compilés jusqu'à présent dans les essais cliniques de Soberana 02, la directrice de la recherche à l’Institut Finlay a souligné que l'essentiel est la sécurité démontrée du candidat vaccin. Elle a précisé que dans le cas de l'essai clinique de phase II, aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Par ailleurs, le comportement de la réponse immunitaire des personnes âgées de 60 à 80 ans se distingue, puisqu'on observe la qualité des anticorps, avec des capacités de neutralisation.

Dans le cas de l'essai de phase III de ce candidat vaccin, les effets indésirables sont minimes dans tous les groupes et strates étudiés. Maintenant, nous sommes à un pas de la première analyse intermédiaire des données d'efficacité.

Elle a indiqué qu'avec le candidat Soberana Plus, axé sur les convalescents du Covid-19, deux essais cliniques ont été menés et, jusqu'à présent, seuls 20% des volontaires ont signalé des effets indésirables.

La directrice de la recherche clinique du CIGB a pour sa part assuré que dans le cas de l'essai clinique avec Abdala, dans les phases I et II, les données ont corroboré la sécurité et l'immunogénicité, tandis que dans la phase III, l'efficacité est en cours d'évaluation. Aucun effet indésirable grave n'a été pour l’instant constaté.

Source: Prensa Latina