CECMED aprueba avanzar a fase II de ensayo clínico Ismaelillo en niños de tres a 11 años (+Foto)

Édité par Martha Ríos
2021-08-13 17:56:49

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Foto tomada de @ACN_Cmg

La Habana, 13 ago (RHC) El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba, anunció en Camagüey la autorización para pasar a la fase II del ensayo Ismaelillo con la vacuna anti-COVID-19 'Abdala', en niños de tres a 11 años de esa ciudad del centro-oriente del país.

La especialista en Pediatría y evaluadora principal, Liset Báez Cubas dio a conocer la decisión  tras la evaluación del segundo informe interino en cuanto a seguridad clínica y de laboratorio en el citado estrato de la fase I, que incluyó a 44 camagüeyanos pertenecientes a dos policlínicos de la urbe capital.

Báez Cubas explicó que desde el punto de vista clínico los eventos adversos son leves, ya esperados, a partir de otros ensayos realizados con 'Abdala' en adultos, en tanto, los resultados de laboratorio clínico fueron muy satisfactorios también.

Foto: ACN

En encuentro con la prensa se informó que desde el próximo lunes la vacunación abarcará a otros 252 niños del mencionado grupo etario, lo cual permitirá completar los 600 que comprende el ensayo, el segundo en Cuba en busca de la inmunización de la población pediátrica.

Favorable seguridad y cumplimiento de las buenas prácticas en todo el flujo del proceso destacan entre las valoraciones del CECMED sobre el ensayo Ismaelillo, cuyos primeros resultados finales se conocerán en septiembre próximo. (Fuente: ACN)



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