Le candidat vaccin Abdala contre le Covid-19 maintenant pour le suivi des volontaires

بقلم: Francisco Rodríguez Aranega
2021-05-02 21:43:08

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Photo: journal Escambray

La Havane, 2 mai (RHC)- Une fois terminé le programme de vaccination en trois doses du candidat vaccin anti-Covid-19 Abdala, les chercheurs du CIGB, le Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie de La Havane font maintenant le suivi des participants pour vérifier son efficacité.

Appliqué chez plus de 48 000 volontaires dans le cadre de la méthodologie de recherche de l'essai clinique de phase III, après cette étape il est nécessaire d'évaluer l'apparition de cas positifs avec une infection symptomatique, ont expliqué les spécialistes du CIGB dans leurs réseaux sociaux.

De cette manière, ils pourront comparer les proportions entre le groupe vacciné et le groupe ayant reçu le placebo, un processus qui débute ce lundi.

La phase III de l'essai clinique avec Abdala a démarré le lundi 22 mars dans 20 sites cliniques et 44 laboratoires de vaccination dans les provinces de Santiago de Cuba, Guantánamo et Granma, dans l’Est de notre pays.

Il y a quelques jours, Verena Muzio, directrice de la recherche clinique du CIGB, a annoncé que 14 jours après que la personne ait reçu ses trois doses, on commence à l'évaluer dans le temps pour déterminer la positivité au virus et les tableaux cliniques symptomatiques de la maladie.

«Les informations sont collectées auprès des personnes qui se révèlent positives, et lorsqu'un nombre de cas d'environ 50 est accumulé, une première évaluation de l'efficacité est effectuée, afin de déterminer les différences entre le groupe placebo et le groupe vacciné», a déclaré la spécialiste.

Elle a ajouté que lorsque 100 cas de volontaires confirmés avec l'infection sont détectés, une deuxième coupe est faite, tandis que la troisième et dernière coupe est faite avec 150, et c'est alors que l'efficacité du vaccin peut être déterminée comme le résultat final de l'étude.

Abdala fait également partie des études d'intervention dans les groupes à risque, qui sont menées dans le pays, pour le personnel de santé et le groupe commercial BioCubaFarma, dans plusieurs provinces du pays.

L'essai est multicentrique, adaptatif, en groupes parallèles, randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, dans lequel trois doses ont été administrées (0-14 et 28 jours) dans deux groupes: un groupe expérimental et un groupe témoin.

Source: Prensa Latina



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