La Havane, 30 juillet (RHC) Les 44 premiers adolescents de la province de Camagüey, inclus dans l’essai clinique Ismaelillo avec le vaccin cubain Abdala, ont déjà reçu leur deuxième dose.

Selon une publication du Centre pour le génie génétique et la biotechnologie (CIGB), aucun effet indésirable n’a été observé pendant les 14 jours qui ont suivi la première injection, ce qui a été vérifié par un examen systématique de l’équipe multidisciplinaire.

"L’objectif principal de l’étude dans ce groupe de jeunes de 12 à 18 ans est d’évaluer l’innocuité du vaccin chez les enfants", précise le message publié.

Le 1 juillet dernier, le Centre national de contrôle des médicaments, équipements et dispositifs médicaux (Cedmed) a autorisé la CIGB à lancer l’essai clinique pédiatrique "Ismaelillo" avec ce médicament, également développé par l’institution scientifique, et 24 jours plus tard, la même entité a approuvé une phase II pour le processus.

Cette étape se déroule sans patients sous placebo et comprend environ 592 enfants et jeunes, qui reçoivent le schéma de trois doses d’Abdala avec un intervalle de 14 jours chacune (0-14-28 jours).

Ismaelillo, dont le nom est associé au poème dédié par le Héros National de Cuba, José Marti, à son fils, est une analyse adaptative, aléatoire, de groupes parallèles et à double aveugle.

Il vise à évaluer la sécurité et l’immunogénicité chez les enfants et les adolescents cubains, apparemment en bonne santé, à deux doses.

Les enfants inclus le font volontairement, avec la signature du Consentement Éclairé par les parents ou les tuteurs légaux.

En outre, il y a la signature de l’accord informé pour les participants de plus de 12 ans, résidents dans les zones de santé des zones urbaines de la municipalité chef-lieu de Camagüey.

Le vaccin Abdala, le premier de Cuba et d’Amérique latine, a démontré dans des recherches cubaines une efficacité de 92,28 pour cent contre la maladie symptomatique, ce qui le place bien au-dessus des exigences de l’Organisation mondiale de la santé (50 pour cent d’efficacité) pour le déclarer comme tel.

En outre, il a prouvé une efficacité de 100 pour cent face aux graves souffrances et les décès.

Récemment, les médias officiels du pays ont révélé un nouveau record dans la production de cette formule anti-Covid-19 :  148 347 bulbes, nombre qui représente un million 480 mille doses. (Source : Prensa Latina)