Image : Cubadebate.
La Havane, 25 février (RHC) Un essai clinique de phase III promu par le Centre d'Immunologie Moléculaire (CIM) débutera ce lundi 27 février à Cuba pour évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament neuroprotecteur NeuralCIM (nom commercial de la molécule NeuroEPO) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou modérée.
Leslie Pérez, promotrice clinique des essais NeuralCIM®, a déclaré à Cubadebate que deux études cliniques débuteront avec NeuralCIM®, l'une à La Havane et l'autre dans le reste du pays.
Dans la capitale cubaine, la recherche sera menée sous le titre "Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'administration de NeuralCIM®/NeuralCIM®-Donepezil vs. Donepezil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère-modérée".
La recherche portera sur un échantillon de 413 personnes et les patients seront diagnostiqués non seulement d'un point de vue clinique, mais aussi d'un point de vue moléculaire.
D'une durée estimée à 18 mois, l'étude couvrira 10 hôpitaux de la capitale, dont un de soins de santé primaires : la polyclinique Cristóbal Labra, dans la municipalité de La Lisa, rapporte Cubadebate.
La deuxième étude, qui sera réalisée dans le reste du pays avec la participation de 1 456 patients, portera sur l'"Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'administration nasale de NeuralCIM chez les patients présentant un phénotype léger et modéré de la maladie d'Alzheimer avec variante amnésique".
Dans ce cas, le diagnostic sera effectué d'un point de vue clinique, car tous les équipements technologiques nécessaires ne sont pas disponibles. Aux fins de l'essai, un hôpital par province sera impliqué, à l'exception de la province de Granma, où les hôpitaux de Manzanillo et Bayamo participeront, et de Santiago de Cuba, où les hôpitaux Saturnino Lora et Juan Bruno Zayas participeront, a indiqué la source spécialisée consultée.
Il a ajouté que l'essai clinique de phase III dans les provinces a déjà commencé dans certains sites et a débuté son premier atelier le 20 janvier. Au 24 février, 13 patients avaient déjà été recrutés à Santiago de Cuba, Ciego de Avila et Villa Clara.
La durée estimée de cet essai dans le reste du pays est de 24 mois, avec des analyses intermédiaires pour évaluer la conformité aux hypothèses proposées.
Comment participer ?
Cubadebate explique qu'à partir de lundi prochain, les aidants peuvent appeler les numéros de téléphone de contact indiqués ci-dessous, après une évaluation par le spécialiste de leur zone de santé, qui émettra une orientation vers le centre de soins secondaires correspondant en fonction de leur lieu de résidence.
Le responsable de l'unité de soins donnera son tour à l'aidant pour emmener son patient afin qu'il soit évalué pour une éventuelle inclusion dans l'essai.
En mars 2022, le médicament a obtenu l'enregistrement sanitaire conditionnel par l'agence de réglementation (Cecmed) pour la maladie d'Alzheimer légère à modérée.
Source Cubadebate
