La Havane, 14 juillet (RHC) Cuba a fait jusqu’à présent des progrès notables dans l'essai clinique du médicament NeuralCIM (NeuroEPO) contre la maladie d'Alzheimer, une triste affection qui touche des milliers de personnes dans le monde et dévaste leurs familles.

Il y a deux essais, un dans cette capitale et un au niveau national. Le premier comporte trois groupes de traitement, dont un avec NeuralCIM, un produit du Centre d'immunologie moléculaire (CIM). Le second, qui constitue le contrôle actif, utilise le donépézil, une molécule approuvée depuis les années 1990 pour le traitement de la maladie susmentionnée.

Un troisième groupe utilise le NeuralCIM combiné au donépézil, ce qui signifie que tous les patients sont traités, a expliqué à Prensa Latina le promoteur clinique du CIM, Lesly Pérez, dans l'emblématique Hôtel Nacional de Cuba, dans la capitale, où la question est débattue aujourd'hui.

Dans cette phase III, nous cherchons à augmenter toutes les informations sur les données d'efficacité et de sécurité que nous avons obtenues lors du dernier essai, qui a permis à l'agence cubaine de réglementation de nous accorder un enregistrement conditionnel pour le produit.

Nous sommes maintenant sur la voie de l'obtention de l'enregistrement définitif, une fois que les résultats en matière d'efficacité et de sécurité auront été confirmés.

Jusqu'à présent, 106 patients ont été inclus dans cette recherche, l'échantillon est de 413, nous devons donc continuer à évaluer plus de personnes, peut-être jusqu'à 700, c'est pourquoi le recrutement est important.

Il est nécessaire", a déclaré M. Perez, "que la population sache dans quelles institutions se déroule le processus de recrutement.

Bien entendu, les citoyens doivent d'abord se soumettre à une consultation d'évaluation dans le cadre des soins de santé primaires, car "toutes les démences ne sont pas des maladies d'Alzheimer, et tous les oublis ne sont pas non plus des démences".

Ils subissent un examen approfondi et s'ils répondent aux critères de sélection de la recherche, ils sont inclus dans l'essai clinique, sinon ils passent à la pratique médicale habituelle pour ce type de cas.

Le plus important, c'est que la personne bénéficie toujours d'une prise en charge experte, a déclaré M. Pérez.

L'évaluation neuropsychologique est essentielle, tout comme le rôle des neurologues, des cliniciens, des gériatres et d'autres spécialistes.

Il a regretté le recours à la ponction lombaire, car il s'agit d'une méthode invasive pour un adulte de plus de 65 ans, le segment auquel s'adresse cette étude, mais c'est le biomarqueur dont nous disposons à Cuba.

En médecine, la ponction lombaire est une procédure couramment pratiquée pour obtenir des échantillons de liquide céphalo-rachidien à des fins de diagnostic et d'analyse biochimique.

Une fois les critères d'inclusion remplis, le traitement est effectué à domicile, sous la supervision d'un soignant formé.

Il est très facile à entreprendre, car il consiste en l'application de gouttes nasales les lundis, mercredis et vendredis pendant une période de 78 semaines, avec une évaluation à 52 semaines, et si l'efficacité de l'essai clinique est très élevée, il peut être clôturé pour succès, sinon il est conclu pour non-efficacité.

Les effets indésirables sont minimes et se situent dans la zone nasale, mais jamais comme ceux produits par la plupart des médicaments approuvés dans le monde, et auxquels Cuba n'a pas accès, d'où l'importance de la recherche.

La plus grande valeur de notre entreprise serait qu'il s'agirait du premier médicament dans la plus grande des Antilles contre la maladie d'Alzheimer.

Il ne s'agit pas de guérir les patients, mais de ralentir la détérioration cognitive et de rendre le voyage jusqu'à la fin aussi digne que possible, améliorant ainsi leur qualité de vie et réduisant l'usure de leurs soignants. (Source Prensa Latina)