Cuba garantit la certification de tous ses vaccins

Editado por Francisco Rodríguez Aranega
2021-04-07 08:39:04

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Photo: Ariel Ley Royero

La Havane, 7 avril (RHC)- Olga Lidia Jacobo,  directrice du CECMED, le Centre cubain pour le Contrôle des Médicaments, des Équipements et des Dispositifs médicaux (CECMED), a tenu à souligner ce mardi que l'institution évalue et approuve tous les vaccins inclus dans le Programme national d'immunisation avant leur application, qu'ils soient cubains ou étrangers.

S'adressant à l'ACN, l’agence cubaine de nouvelles, l'experte a déclaré que l'autorité nationale de régulation a également approuvé le début des différentes phases des candidats vaccins anti-Covid-19, ainsi que les études d'intervention de Soberana 02 et Abdala.

«Le centre a certifié d'autres médicaments comme le Jusvinza, l'Itolizumab et le Nasalferon avec une autorisation d'utilisation d'urgence, qui font partie du protocole d'action du ministère de la Santé   dans la lutte contre la pandémie», a ajouté la spécialiste.

Elle a précisé que chaque immunogène doit se conformer aux exigences établies pour les différentes étapes de son développement, de sa production et de sa distribution, qui comprennent des évaluations à chaque phase des essais cliniques, des inspections régulières des usines de fabrication, l'examen du dossier d'enregistrement sanitaire, des tests de laboratoire et une surveillance post-commercialisation.

Source: ACN



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