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La Havane, 27 avril (RHC)- Des chercheurs du CIGB, le Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie de La Havane donnent la touche finale à une étude clinique sur des populations pédiatriques avec le candidat vaccin anti-Covid-19, Abdala.
«En ce moment, nous sommes dans la phase finale de la conception des études cliniques dans les populations pédiatriques», a récemment déclaré la Docteure Verena Muzio, directrice de la recherche clinique au CIGB, l'institution qui a mis au point le candidat vaccin Abdala.
Par la suite, le dossier doit être soumis à l'évaluation et à l'autorisation des entités régulatrices afin de pouvoir commencer ces essais dans un avenir pas trop lointain, a déclaré la spécialiste, ajoutant que les études dans les groupes d'âge pédiatriques sont un élément important de toute évaluation de vaccin. Abdala doit conclure cette semaine les essais cliniques de la phase III avec l'administration de la troisième dose à 40 mille volontaires des provinces de Santiago de Cuba, Guantanamo et Granma inclus dans cette étape.
Par ailleurs, des études d'intervention progressent dans les groupes à risque, notamment le personnel de santé et le groupe commercial BioCubaFarma, dans plusieurs provinces du pays.
Le CIGB développe également le candidat anti-Covid-19 Mambisa, la seule proposition qui s'administre par voie intranasale. Les experts de cette institution scientifique évaluent en ce moment les résultats des essais cliniques de phase I sur 88 volontaires à La Havane.
«Nous en sommes au stade final de la conception et de la présentation d'une étude clinique de phase I/II chez des convalescents infectés par le coronavirus à l'origine du Covid-19, et nous sommes sur le point de la présenter aux autorités régulatrices pour approbation à La Havane», a déclaré la Dr Muzio.
L’Institut Finlay de La Havane travaille parallèlement sur trois autres candidats vaccins contre le Covid-19. Il s’agit de Soberana 01, Soberana 02 et Soberana PLUS.
Les deux premiers pourraient bientôt être appliqués à la population pédiatrique, âgée de cinq à 18 ans.
Le CECMED, le Centre pour le contrôle des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux étudie en ce moment le dossier présenté par l’Institut Finlay.
Les chercheurs de cette institution scientifique ont fait savoir que jusqu'à présent, ces deux propositions de vaccins se sont avérées sûres.
Début mars, la directrice de recherche de l'IFV, Dagmar García, a déclaré à Prensa Latina que la population pédiatrique disposera des meilleures formules anti-Covid-19 développées dans le pays.
Source: Prensa Latina
