CIGB Cuba

La Havane, 15 oct. (RHC)- Le vaccin cubain anti-Covid-19, Abdala, a montré des résultats préliminaires encourageants chez plus de 500 participants à l'essai clinique Ismaelillo chez des enfants âgés de 3 à 18 ans à Camagüey,  a tweeté le Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie (CIGB), qui a réalisé l'immunogène.

Sonia Resik, chercheuse principale des études sur le vaccin, a déclaré que plus de 80 % des effets indésirables signalés chez les enfants vaccinés étaient légers et que les autres indicateurs étaient comparables aux données obtenues chez les adultes, ce qui montre l’efficacité du vaccin.

Au cours de l'étude, deux formulations du vaccin Abdala, dosées à 25 et 50 microgrammes, ont été utilisées selon un calendrier de 0-14-28 jours.

«Il ne reste plus qu'à obtenir l'approbation du Centre de Contrôle d'État des Médicaments, des Equipements et des Dispositifs Médicaux, l'autorité réglementaire chargée de vérifier les conditions de qualité lors de l'essai clinique et d’examiner les rapports, étape clé de la demande d'autorisation pour l’utilisation d'urgence du médicament dans la population pédiatrique», a ajouté Sonia Resik.

Abdala est autorisé pour une utilisation d'urgence chez les adultes depuis juillet après avoir démontré une efficacité de 92,28 % dans la prévention de la maladie symptomatique. Il s'est également révélé efficace à 90 % chez les patients gravement malades atteints du virus.

L'efficacité ne doit pas être confondue avec l'efficience, car la première est déterminée dans le cadre d'un essai clinique, c'est-à-dire dans des conditions de recherche idéales, tandis que l'efficience est analysée dans des circonstances réelles, a de son côté déclaré Marta Ayala, directrice générale du CIGB.

Source: Prensa Latina