L’inspection de l’essai clinique Souveraine Plus Turin prend fin à Cuba

Editado por Reynaldo Henquen
2022-01-28 12:19:32

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La Havane, 28 janvier (RHC) Le Centre pour le Contrôle National des Médicaments, Équipements et Dispositifs Médicaux de Cuba a conclu de manière satisfaisante l’inspection effectuée à l’essai clinique Soberana Plus Turin.

Conçu pour les Italiens convalescents du Covid-19, l’étude a débuté en novembre de l’année dernière et a inclus des personnes des deux sexes entre 19 et 59 ans.

Les participants ont reçu une dose de l’immunogène cubain Soberana Plus sur l’île et ils ont ensuite fait l’objet d’un suivi actif et passif ainsi qu’ambulatoire jusqu’à 28 jours plus tard, comme l’Institut Finlay de Vaccins l’a précisé à l’époque, créateur du vaccin.

En outre, ils ont prélevé un échantillon de sérum avant la vaccination et 28 jours plus tard pour évaluer la réponse immunitaire induite.

Le site clinique principal était le Centre International de Santé La Pradera dans cette capitale, tandis qu’en Italie l’Hôpital Amadeo di Savoia dans la ville de Turin.

Soberana Plus a également été utilisé dans ce pays antillais comme dose de rappel dans le programme d’immunisation anti-Covid-19. (Source : PL)               



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