Un médicament cubain nouvellement enregistré en Chine franchit une nouvelle étape

Editado por Reynaldo Henquen
2023-06-20 14:20:09

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Beijing

, 20 juin (RHC) L'enregistrement en Chine de l'anticorps monoclonal humanisé cubain Nimotuzumab pour traiter le cancer du pancréas profite aux patients et aux possibilités de commercialisation sur ce marché et d'autres, a déclaré mardi un responsable de l'île.

Yanet Borrego, directeur général adjoint et représentant de la vice-présidence cubaine de la coentreprise Biotech Pharma (BPL), a déclaré à Prensa Latina que la décision de l'Administration nationale des médicaments entérine les résultats d'années de travail dans des essais cliniques visant à étendre l'application du produit.

Le nimotuzumab, a-t-il rappelé, est autorisé dans le géant asiatique depuis 2008 dans le cadre d'une thérapie contre le cancer du nasopharynx et a été administré à quelque 200 000 patients.

La nouvelle homologation lui permettra de progresser davantage dans le pays, où l'incidence mondiale du cancer du pancréas est de 25 % et où plus de 120 000 cas sont diagnostiqués chaque année.

Sur ce point, la directrice a indiqué que les études cliniques ont montré un taux de survie de plus d'un an et que l'antiviral a été bien toléré en association avec la gemcitabine.

Elle a souligné l'importance de l'approbation de l'Administration - le plus haut régulateur du secteur ici - pour consolider la présence des produits biotechnologiques cubains sur le marché chinois et l'aspiration à atteindre d'autres endroits où il y a également des possibilités d'accès.

Il a estimé que cette réussite était un signe de la force du médicament qui conduira à une augmentation substantielle des opérations et des ventes de GLP.

M. Borrego a également fait remarquer que, du point de vue de la coopération, il s'agit d'un autre point fort, car, s'agissant d'une coentreprise, les résultats des données cliniques du produit sont partagés avec la partie cubaine et servent également à gérer son éventuel enregistrement dans d'autres pays.

Le 12, le gouvernement chinois a donné son accord après avoir examiné une série de recherches menées par BPL sur l'extension de l'application du Nimotuzumab au-delà de la thérapie contre le cancer du nasopharynx.

En annonçant cette décision, il a fait référence aux bons résultats du produit injectable dans les études cliniques, à son efficacité dans l'inhibition de la croissance des cellules malignes et à son utilisation répandue depuis 1998 à Cuba et dans d'autres pays du monde.

Récemment, Mayda Mauri, première vice-présidente de BioCubaFarma, a déclaré à Prensa Latina qu'outre son succès, BPL a apporté une contribution très importante aux soins de santé dans les deux pays, en particulier pendant la pandémie de Covid-19.

Plus précisément, l'entreprise a fourni à l'île du Nimotuzumab et, grâce à cette collaboration, les installations de production du Centre d'immunologie moléculaire ont pu se consacrer à la production du vaccin Soberana.

Mauri a ensuite salué les initiatives de croissance et la recherche de nouvelles indications pour l'anticorps monoclonal, hautement reconnu par la communauté scientifique internationale.



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