Foto: X @cubacecmed
La Habana, 29 oct (RHC) Los diseños de ensayos clínicos así como los estudios preclínicos de radiofármacos serán algunos de los temas que abordarán hoy en el Taller Regional sobre Requisitos Regulatorios Sanitarios para esos productos.
El evento, que sesiona hasta este 31 de octubre en el Hotel Palco de la capital de la nación caribeña, también servirá de espacio en esta segunda jornada para la presentación de los marcos regulatorios nacionales en cuanto a esos medicamentos de naciones como Argentina, Bolivia, Costa Rica, Colombia, Brasil, Cuba y México.
Los representantes de República Dominicana, Panamá, Perú y Uruguay también mostrarán los puntos esenciales y mayores dificultades a la hora de reglamentar los radiofármacos, definidos por el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) como medicamentos que contienen, entre otros ingredientes, formas radiactivas de elementos químicos denominadas radioisótopos.
Esos radioisótopos, de acuerdo con el tipo de radiación que produzcan, pueden utilizarse para diagnosticar o tratar varios problemas de salud desde la obtención de imágenes de muchos órganos distintos, como el cerebro, el corazón, los riñones y los huesos, hasta el tratamiento del cáncer y el hipertiroidismo.
Durante la presentación inaugural del evento, la jefa del Centro Especializado de Diagnóstico y Terapia del Centro de Investigaciones Médicas Quirúrgicas (Cimeq), de Cuba, Mayka Guerrero, puntualizó que uno de los propósitos del taller es compartir experiencias en el cumplimiento de los requisitos regulatorios de salud durante el proceso de aprobación de radiofármacos, además, de conocer casos de éxito y los requisitos en los ensayos clínicos”.
Por su parte, el director de Ciencia y Colaboración Internacional de la Agencia de Energía Nuclear y Tecnologías de Avanzada del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente de Cuba, Manuel Fernández, señaló que esta actividad sirve de marco conclusivo para productores y reguladores con la finalidad de llegar a un consenso regional sobre las buenas prácticas en la producción de esos medicamentos.
A su vez, el Oficial de programa de la División de Salud Humana del OIEA, Enrique Estrada Lobato, reconoció el papel de Cuba como una de las naciones relevantes en términos de desarrollo de la tecnología nuclear con aplicaciones específicas en la medicina.
“Por muchos años el desarrollo de la nación en este ámbito ha sido crucial para formar profesionales de toda la región y también los expertos cubanos nos ayudan a capacitar a personas en América Latina”, aseveró el experto. (Fuente: Prensa Latina)
