Inspeccionan marcha de ensayos clínicos de vacuna cubana
هافانا، 11 مارس/آذار 2021 (راديو هافانا كوبا): بدأ المركز الكوبي لمراقبة الأدوية والمعدات والأجهزة فحص المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح المرشح ضد جائحة كوفيد-19 سوبيرانا02 "ذات السيادة".
وسيتيح التحقق معرفة ما إذا كانت الممارسات السريرية الجيدة التي تتطلبها دراسة هذا التعقيد قد تم الوفاء بها، كخطوة أساسية للتقدم نحو التطعيم الشامل لسكان الدولة الكاريبية.
وزارت سلطات المركز الكوبي لمراقبة الادوية، المركز التنسيقي للتجارب السريرية الأربعاء، والذي تتمثل مهمته في إدارة التحقيقات بشكل شامل.
واستعرضوا هناك إدارة المعلومات والقضايا الحيوية مثل تشغيل غرفة التنسيق ومركز الحاسوب، حيث يتعاملون مع النتائج في الوقت الحقيقي لما يحدث في بلديات العاصمة الثماني التي تشارك في التجربة.
وأعلن المتخصصون المشاركون في التحقيق أنهم سيراجعون جميع الوثائق الناتجة عن الدراسة، بالإضافة إلى نشاط لجان الأخلاقيات ولجنة مراقبة البيانات وسيجريون مقابلة مع المتطوعين الذين سيتلقون جرعة من المناعة، لمعرفة ما إذا كان حصلوا على الموافقة المسبقة.
وبدأت سوبيرانا02 تجربتها السريرية الثالثة يوم الاثنين الماضي، والتي تشارك فيها 48 موقعًا إكلينيكيًا في هافانا، حيث سيتم التطعيم الذي يجب أن يصل إلى أكثر من 40 ألف شخص.
وهذا اللقاح هو الأكثر تقدمًا من بين المرشحين الخمسة الذين أنشأتهم صناعة التكنولوجيا الحيوية الكوبية للتعامل مع فيروس كورونا، وكلهم في أوقات مختلفة في اختباراتهم البشرية للتحقق من الاستجابة المناعية وردود الفعل السلبية.
