minsap
هافانا، 09 أغسطس/آب 2021 (راديو هافانا كوبا): أعلنت السلطات الصحية في كوبا أن أول مجموعة مكونة من 25 مراهقًا مدرجين في التجارب السريرية المضادة للفيروسات، سيحصلون اليوم على جرعة من المرشح سوبيرانا بلوس، وبالتالي يختتمون خطة التطعيم.
وهذه المجموعة المكونة من المتطوعين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا لديهم بالفعل حقنتين من اللقاح سوبيرنا02، والذي تم تطويره بالإضافة إلى سوبيرانا بلوس من قبل معهد فينلاي للقاحات، المؤسسة التي تنفذ هذه الدراسة.
وأظهر المخطط غير المتجانس الذي تم إجراؤه في تحليل طب الأطفال مؤخرًا فعالية بنسبة 91.2 بالمائة ضد الأمراض العرضية (تعتبر المتغير الرئيسي لدراسة المرحلة الثالثة للقاح سوبيرانا02).
وأظهر الاقتراح في فحصه الجزئي المؤقت 75.7 بالمائة على العدوى و100 بالمائة للوقاية من الحالات الخطيرة أو الشديدة والقيمة المتساوية قبل الوفاة.
من ناحية أخرى، أوضح الخبراء من معهد فينلاي، انه في التحليل النهائي للفعالية على أعراض المرض لمخطط لسوبيرانا ثنائي الجرعة، زاد هذا المتغير من 62 في المائة المبلغ عنها في الدراسة الوسيطة، إلى 65.6 في المائة.
وفي الأيام الأخيرة، تم الانتهاء من إعطاء الجرعة الثانية للفئة العمرية من 12 إلى 18 عامًا من المرحلة الثانية من اللقاح سوبيرانا، وكذلك للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و11 عامًا من المرحلة الأولى من التجربة.
وتم اختيار الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا بعد التحقق من سلامة الجرعة الأولى من سوبيرانا02 للمراهقين الذين خضعوا للمتابعة الطبية لمدة 24 و48 و72 ساعة وأسبوع بعد التطعيم.
وبناءً على هذه النتائج، تم تقديم تقرير للحصول على موافقة من مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية، وهي سلطة تنظيمية، على إدراج بقية الأصغر سناً وتم توسيع العينة مع المراهقين إلى 150.
