La Havane 14 août (RHC) Le Centre national de contrôle des médicaments, d’équipements et de dispositifs médicaux (CECMED) de Cuba a annoncé à Camagüey l’autorisation de passer à la phase II de l’essai Ismaelillo avec le vaccin anti-COVID-19 'Abdala', chez les enfants de 3 à 11 ans de cette ville du centre-est du pays.

La spécialiste en pédiatrie et évaluatrice principale, Liset Báez Cubas, a rendu publique la décision suite à l’évaluation du deuxième rapport intérimaire en ce qui concerne la sécurité clinique et de laboratoire dans la strate de phase I précitée, qui comprenait 44 habitants de Canmagüey appartenant à deux polycliniques de la capitale.

Báez Cubas a expliqué que, du point de vue clinique, les événements indésirables sont légers, déjà attendus, à partir d’autres essais réalisés avec 'Abdala' chez les adultes, tandis que les résultats de laboratoire clinique étaient également très satisfaisants.

Lors d’une rencontre avec la presse, il a été signalé que, dès lundi prochain, 252 enfants supplémentaires du groupe d’âge susmentionné seront vaccinés, ce qui permettra de compléter les 600 enfants inclus dans l’essai, le deuxième à Cuba pour la vaccination de la population pédiatrique.

Sécurité favorable et respect des bonnes pratiques tout au long du processus se distinguent parmi les évaluations du CECMED sur l’essai Ismaelillo, dont les premiers résultats finaux seront connus en septembre prochain.

 (Source : ACN)