L’essai clinique pédiatrique avec Soberana Plus entame une nouvelle étape

Editado por Francisco Rodríguez Aranega
2021-10-04 12:41:42

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530 enfants ayant souffert du Covid-19 sont compris dans cette étape de l'essai clinique avec Soberana Plus.

La Havane, 4 oct. (RHC)- L'essai clinique du vaccin Soberana Plus démarre ce mardi à La Havane et à Cienfuegos, capitale de la province de même nom, auprès d'enfants convalescents de Covid-19

L'étude porte sur 530 enfants âgés de 2 à 18 ans, qui recevront le schéma à dose unique dans deux centres pédiatriques des territoires susmentionnés.

«Cette décision répond à l'aboutissement d'études cliniques de phase I et II, conformes aux réglementations cubaines et internationales, fondées sur des preuves scientifiques et les meilleures pratiques», a déclaré le Dr Meiby Vicente, de l’Institut Finlay de vaccins, créateur de l'immunogène.

Le 23 septembre, le Centre de contrôle d'État des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux, l'organisme national de réglementation, a approuvé l'utilisation d'urgence du vaccin chez les personnes de plus de 19 ans en convalescence.

L'autorisation a permis d'étendre l'immunisation à la population deux mois ou plus après la sortie de l'hôpital.

Source: Prensa Latina



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